Waters 新UPLC及SFC药物应用文集开放下载!
发布时间:2021-09-03

Waters 新UPLC及SFC药物应用文集开放下载!

近年来,随着制药业的迅速发展,药品安全有效成为制药行业的首要原则。对于标准制定单位和监管部门而言,需要更精准快捷的药物分析技术及理念,以实现更科学的药品质量控制与监督;对于制药企业,面对新的竞争和监管现状,则需要更新其技术储备以期在激烈的竞争中脱颖而出。

沃特世作为世界的分析仪器及解决方案提供者,始终致力于为制药行业的分析工作者提供优秀的分析仪器及整体解决方案来帮助用户实现成功。

在色谱分析领域,我们推出的超高效液相色谱产品系列(ACQUITY UPLC®)以及基于超临界流体色谱技术(SFC)的ACQUITY UPC2®产品,不仅为不同类型的化合物扩展了分离模式,同时也在高效、低耗、环保领域起到了至关重要的作用。


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2004年我们推出台ACQUITY UPLC系统以来,其高分离、高灵敏、高效率的性能一直备受业内人士的关注,国内外制药企业也逐步开始使用其作为药品质量控制的手段。2010年复方丹参滴丸的法定检测标准收载到2010年版中国药典中,开启了UPLC进入中国药典各论的先河。之后陆续有护肝丸/胶囊/颗粒(中国药典),奈韦拉平(欧洲药典)等品种在各国药典中陆续得到收载,至2016年已经有近70个品种在各国药典中收录。


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另一方面,15版药典通则将SFC技术收载其中,命名为0531,作为药品质量控制的推荐方法之一。国外的制药企业已经将其作为若干品种质控的正式方法,并引入到符合GMP的生产中,国内部分企业也陆续将其作为手性药物的分析方法进行了申报注册。迄今为止,SFC技术在化学药、中药及天然产物分析领域均已有大量成功案例。

今年是UPLC技术诞生的第12年,也恰逢UPC2五周年,中国药典|沃特世联合开放实验室将各国药典中收载的和即将收载的UPLC方法进行了汇总,编撰成《UPLC超高效液相色谱药典应用文集》;将SFC技术在化学药、中药及天然产物等领域积累的大量典型成功案例进行整理汇编,编撰了《SFC药物分析谱图文集》并定期进行更新。




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《UPLC超高效液相色谱药典应用文集》














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《SFC药物分析谱图文集》

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