CNAS、CMA评审的不符合项,整改方法。
一、不符合项整改方法
对不符合项的整改,要用纠正措施,而不是仅仅做纠正;
纠正措施是消除不符合项发生的原因,针对原因制定措施;
不符合的原因分析是重中之重,原因分析解决了,问题随之而解。
二、常见的原因
原因分析是纠正措施中最关键,也是最困难的部分。根本原因通常并不明显,因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。
潜在原因可能包括:
客户要求;
样品规格;
方法和程序;
员工的技能和培训;
消耗品;
设备及其校准。
三、原因分析的通常方法
1. 实验室文件没有做规定
文件没有规定,无法可依,责任在管理部门或领导,对标准理解不到位,或者没有意识到没有制订成文件的重要性。
采取纠正措施:
制订相关文件,宣贯执行,跟踪验证执行情况;
如果没有类似问题再发生,关闭不合格;
如果仍有类似问题发生,则需重新分析原因,重新采取措施,直到没有类似问题再发生,关闭不符合;
并举一反三,查有没有类似问题,如有类似问题,一并采取纠正措施。
2. 有文件没有执行
有文件没有执行,是有法不依,责任是执行人员的问题。
要对相关人员进一步培训教育,并进行考核,考核合格后,跟踪验证有没有类似问题再发生,如果没有类似问题再发生,关闭不合格。
如果仍有类似问题发生,则需重新分析原因,重新采取措施,直到没有类似问题再发生,关闭不符合。
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