药配方颗粒药品标准正式颁布
2021年4月29日，国家药监局发布关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知，首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，将于2021年11月1日正式实施。隔天，国家药监局发布第二批36个中药配方颗粒拟公示标准。
申报资料受理及审评工作
2021年8月27日，国家药监局发布关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理审评情况的公示(2021年第一期)的通知，将继续开展相关品种国家标准申报资料的受理及审评工作。对公示的56个品种，将在受理情况公示满一个月后择机按受理先后顺序开展审评工作，同品种不同单位申报标准将尽量同时审评。
多个省份发布公示通知
山东、广东、四川、江苏、上海、云南、安徽、青海等多个省份陆续发布上百种中药配方颗粒的公示通知。
全国规范统一的质量标准将提高配方颗粒的市场接受度，促进配方颗粒行业的长远发展。但对配方颗粒企业来说，如何高效、快速地建立一个指纹图谱或含量的分析方法，将变得更为迫切。
今天小编就给大家介绍一下中药配方颗粒中的色谱柱选择。
沃特世色谱柱广泛应用
即将生效的160个中药配方颗粒国家标准，均采用了液相色谱的方法，包括89个超高效液相色谱(UPLC)方法，其中59个品种使用沃特世色谱柱。第二批公示的36个品种中，18个品种使用沃特世UPLC色谱柱。
关注我们
